Como usar o Teste Biológico na Autoclave

Aprenda como usar o teste biológico na autoclave e na incubadora, incluindo a preparação do controle positivo, a ativação dos indicadores e a interpretação dos resultados.

1. Entenda o TESTE e o CONTROLE

O indicador biológico contém esporos resistentes ao processo de esterilização. Após o ciclo, a incubação permite verificar se há crescimento dos microrganismos nas condições definidas pelo fabricante.

Para o procedimento básico apresentado aqui, separe duas unidades novas do mesmo fabricante, modelo e lote: uma será o TESTE e a outra, o CONTROLE POSITIVO.

O número de indicadores na carga e a frequência dos controles devem atender às instruções do fabricante e ao protocolo do serviço. Alguns procedimentos exigem mais de um indicador de TESTE.

2. Antes de começar

• Confira a indicação do produto para esterilização a vapor, a validade, o lote, a integridade e as condições de armazenamento.
• Confira se a incubadora ou leitora é compatível com o indicador, incluindo temperatura, cavidades e método de leitura.
• Identifique uma unidade como TESTE e a outra como CONTROLE, sem obstruir áreas de leitura ou ventilação.
• Registre data, autoclave, número do ciclo/carga, lote e responsável.
• Mantenha o CONTROLE reservado, fora da autoclave, nas condições recomendadas.

3. Como usar o TESTE na autoclave

1. Não ative nem quebre o vidro interno do TESTE antes do ciclo.
2. Acondicione o TESTE no pacote ou dispositivo de desafio indicado e posicione-o no ponto definido pelo fabricante e pelo protocolo de monitoramento. Não escolha um local apenas por conveniência.
3. Carregue a autoclave conforme seu manual, permitindo a circulação do vapor, e selecione o ciclo adequado aos materiais.
4. Execute o ciclo completo, observando também os controles físicos e químicos.
5. Após o término, retire o pacote com os cuidados previstos no manual e respeite o tempo de resfriamento indicado para o teste antes de ativá-lo.

4. Ative as DUAS unidades

Nos modelos com ampola interna de vidro, a ativação rompe esse vidro para que o meio de cultura entre em contato com o material que contém os esporos.

1. Confirme a identificação do TESTE, que passou pelo ciclo e já resfriou, e do CONTROLE, que não passou pela autoclave.
2. Ative o TESTE e o CONTROLE. Nos modelos com vidro interno quebrável, é necessário romper a ampola interna das duas unidades.
3. Use o mecanismo ou acessório indicado pelo fabricante. O fechamento da tampa, o ponto de pressão e a forma de quebrar o vidro variam entre modelos.
4. Garanta que o meio de cultura alcance o suporte com esporos, realizando a movimentação indicada na instrução de uso.

5. Incube o TESTE e o CONTROLE juntos

1. Prepare o equipamento conforme seu manual e aguarde as condições de operação exigidas.
2. Coloque as duas unidades ativadas nas posições corretas. Mantenha a identificação para distinguir os resultados.
3. Registre o início da incubação e mantenha as condições e o período exigidos pelo indicador.
4. Faça a leitura pelo método especificado: visual ou por equipamento compatível.
5. Não conclua um resultado negativo antes do tempo de leitura final estabelecido. Para leituras positivas antecipadas, siga o procedimento do fabricante.

6. Como interpretar os resultados

Avalie TESTE e CONTROLE em conjunto. Positivo significa que o sistema detectou crescimento ou o sinal biológico definido pelo fabricante; negativo significa ausência desse sinal nas condições e no prazo especificados.

Um resultado biológico negativo, isoladamente, não garante a esterilidade de todos os materiais. A liberação depende também dos controles físicos e químicos, das condições das embalagens e dos critérios aplicáveis ao serviço.

Se o TESTE for positivo ou o CONTROLE falhar

• Não libere a carga com base nesse ensaio. Separe os materiais envolvidos e comunique o responsável técnico.
• Investigue identificação, validade, armazenamento, ativação, compatibilidade, tempo e temperatura de incubação, além das condições do ciclo e da carga.
• Quando houver suspeita de falha da autoclave ou do processo, suspenda seu uso para esterilização até avaliação conforme o protocolo do serviço.
• Após a investigação e as correções necessárias, repita o monitoramento com unidades novas conforme o protocolo. Não basta repetir até obter um resultado negativo.
• Registre o ocorrido, as ações tomadas e a decisão sobre reprocessamento e eventuais materiais já distribuídos.

7. Frequência e liberação dos materiais

A frequência de monitoramento deve seguir a regulamentação aplicável ao tipo de serviço, as exigências da vigilância sanitária, as instruções dos fabricantes e o protocolo do responsável técnico. Uma frequência semanal não deve ser apresentada como regra suficiente para todos os estabelecimentos.

Manutenção, suspeita de falha e mudanças relevantes no processo podem exigir verificações adicionais ou requalificação antes da retomada do uso.

A liberação da carga deve cumprir todos os critérios exigidos para o serviço e o material. Quando houver exigência de aguardar o resultado biológico, mantenha a carga identificada e em quarentena até a conclusão satisfatória.

8. Registro e descarte

• Registre separadamente os resultados do TESTE e do CONTROLE, a identificação da carga, o lote, os horários, o equipamento utilizado e o responsável.
• Guarde os registros e comprovantes pelo prazo exigido para o estabelecimento.
• Não reutilize indicadores, mesmo que o resultado anterior tenha sido negativo.
• Não abra os tubos após a incubação. Siga a instrução do fabricante e o plano de gerenciamento de resíduos do serviço para tratamento e descarte, especialmente dos controles e testes positivos.

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Perguntas frequentes

Preciso colocar duas unidades na incubadora?

Sim, no procedimento descrito: o TESTE que passou pela autoclave e o CONTROLE que ficou fora dela, ambos ativados. A quantidade de indicadores na carga e a rotina dos controles podem variar conforme o protocolo e o fabricante.

Devo quebrar as duas ampolas?

Nos modelos com ampola interna de vidro quebrável, sim: rompa o vidro interno do TESTE e do CONTROLE antes da incubação, usando o método indicado. O TESTE só deve ser ativado após o ciclo e o resfriamento exigido.

Por que o CONTROLE precisa dar positivo?

Porque seus esporos não foram expostos à esterilização. A resposta positiva demonstra a viabilidade deles nas condições de incubação. Se o controle não responder, um TESTE negativo não pode ser considerado válido.

As duas unidades ficaram com a cor original. Deu certo?

Não conclua isso. Nos modelos em que a cor original significa resultado negativo, a ausência de mudança no CONTROLE ao fim do prazo esperado invalida a aceitação do TESTE negativo. Consulte a tabela específica do produto.

Posso usar qualquer teste em qualquer incubadora?

Não. O equipamento deve ser compatível com o modelo do indicador. Alguns testes exigem leitoras específicas, além de tempo e temperatura próprios.

O teste biológico substitui o indicador químico?

Não. O monitoramento biológico complementa os controles físicos e químicos. Todos devem ser realizados conforme as exigências aplicáveis.

Posso reutilizar o CONTROLE?

Não. Um indicador já ativado ou incubado não deve ser reutilizado em um novo ensaio.

Precisa de ajuda?

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